| English |                一迈智能:专注高性能材料3D打印解决方案,提供3D打印PEEK材料高温3D打印机及工业级大型颗粒3D打印机

一迈智能

网站首页 > 公司信息 > 新闻

药监局:增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)

2021-05-05 10:35:48 一迈智能 阅读

微信图片_20210505102252.png

该通知文字内容如下


各有关单位: 

       为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展,促进创新转化,根据国家药监局第一批新材料监管科学研究工作要求,我中心经前期调研、讨论,组织起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。

       为了使指导原则内容更加科学、合理及具有可实际操作性,即日起在我中心网站公开征求意见,衷心希望相关领域专家学者、研发生产人员、监管人员及从业人员提出意见和建议,推动指导原则的丰富和完善。请于2021年6月6日前将意见或建议以邮件形式反馈我中心。 

          联系人:闵玥,阿茹罕 

       电 话:010-86452806,86452824 

       电子邮箱:minyue@cmde.org.cn,ahr@cmde.org.cn。


       附件:

       1.增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)

       2.指导原则反馈意见表

原文及附件下载链接(或点击下方阅读原文):

https://www.cmde.org.cn/CL0004/22982.html

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年4月30日

Powered by metinfo 5.3.15  ©2008-2021 MetInfo Inc.